案类案号：提案第20160017号
案由：进一歩加强对抗生素管理的建议
提出人：周克元(共1名)
办理类型：未分派
承办单位：
内容：
本人长期从事医学教育及管理工作，经耳闻目睹，并到医院调研，走防多间诊所，有关部门查阅资料，对抗生素的滥用及可能造成的恶果深表担心，并对加强抗生素的管理提出以下建议；
一、我国我省抗菌药物滥用触目惊心
1.中国抗菌药物使用率是英美等国的5倍多
中国是抗生素使用大国，也是抗生素生产大国：根据中科院广州地球化学所应国光课题组2013年发表在《环境科学与技术》中的数据表明，2013年中国抗生素使用量达16.2万吨，而美国为1.79万吨，英国为1060吨，如果按千人每天用量（DDDs/千人/天），中国是157，美国是28.8，英国是27.4，加拿大是20.4，欧洲是20.1，即2013年中国抗生素人均用量为美国的5.5倍，英国5.7倍，加拿大的7.7倍，欧洲是7.8倍。
据卫生部全国细菌耐药监测结果显示，全国医院抗菌药物年使用率高达74%。而在美英等发达国家，医院的抗生素使用率仅为22%～25%。中国的妇产科长期以来都是抗生素滥用的重灾区，目前青霉素的耐药性几乎达到100%。而我国住院患者中，抗生素的使用率则高达70%，其中外科患者几乎都用抗生素，比例高达97%。而诊所更严重，笔者走访湛江地区多个有静脉点滴许可诊所，就诊病人约3成打点滴，点滴病人中90%以上为抗生素，而这些患者多为普通感冒。
2.中国有80%以上属于滥用抗菌药物
抗生素是用于杀灭细菌的药物，而普通感冒是病毒感染，病程七天左右，是由于感染病后机体产生抗体杀灭病毒而使感冒自愈。抗生素对病毒是无效的，但在临床上使用抗生素治疗感冒十分普遍，不管是否合并感染都使用抗生素，甚至直接大剂量静脉点滴，结果不但造成浪费更严重，而且导致细菌耐药产生。广东省耐药检测与质控中心曾经进行6万例细菌培养，发现部分细菌如肺炎、克霉伯菌、大肠杆菌耐药率高达50-60%。为了控制耐药的产生，英美等国家对抗生素的使用非常严格，因此在美国流行着“买抗生素比买枪难”的说法。
3.中国畜牧养殖业大量滥用抗菌药物
浙江大学医学院附属第一医院教授肖永红等专家调查发现，中国每年生产抗生素原料约有9.7万吨抗生素用于畜牧养殖业，占年总产量的46.1%。肖永红认为，动物长期使用抗生素，必然产生残留，而其残留抗生素随着食物链进入人体后，也会引发细菌的耐药性。复旦大学发表一份调查报告，对江苏、淅江、上海10000多名8到11岁的在校儿童尿液进行检验，结果6成儿童尿液中含抗生素。可见环境与食品是儿童抗生素的重要暴露源。应光国调查发现南方的珠江流域抗生素浓度为79.3kg/km2，为受调查的全国58个流域中最高，可见水源也是抗生素的污染源。因此英美欧盟 2000年前就已全面禁止使用抗生素作为饲料添加剂。
抗生素滥用就成的恶果是；直接损害人体健康，如儿童长期暴露在抗生素污染环境中易患肥胖、哮喘等。更严重的是致病菌产生耐药性。美国疾病预防控制中心研究称2013年美国近百万人受耐药细菌感染，约2.3万人因无抗生素可用而死亡。因此有专家呼吁“今天不行动，明天无药用”。
二、我省整治滥用抗菌药物初见成效
1.医院分级控制抗菌药物品种
按卫生部的要求，2011年起我省将重点控制抗菌药物购用品种数量，三级医院品种原则上不超过50种，二级医院原则上不超过35种；医疗机构住院患者抗菌素使用率不超过60%，门诊抗菌药物处方比例不超过20%。深圳还增加一级综合医院不超过30种的规定。但抗菌药物过度使用的现象在基层仍较为普遍。
2.建立较完善的全省面上监测网络
全省已建立完善的监测网络，一个是挂靠在广州呼吸病研究所的广东省耐药菌监测与质量控制中心，另一个是由纠风办建成的阳光用药网，对全省抗菌药物的使用进行动态分析。
3.建立医院内部用药系统
有条件医院内部自建用药系统，与各临床科室主任签订了抗菌药物合理使用责任状，对各医生实行抗菌药物授权限制，限制类抗菌药物需主治以上医生方可开药，特殊类抗菌药物需会诊后才能授权使用。医生开单有分级，若想越级开药，电脑会自动锁定。
4.对违规者采用严厉处罚措施
医院院长是抗菌药临床应用管理第一责任人，卫生厅将会对涉事院长进行诫勉谈话，督导医院对违规医生进行内部处理。对医疗机构的院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查，包括使用量排名前10位的抗菌药物品种、使用强度等。医疗机构每月组织对25%具有抗菌药物处方权的医师所开具的处方、医嘱进行点评，对存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师，依法依规予以警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权、降级使用、吊销《医师执业证书》等处理。
5.对广东医学院使用抗生素调研
2014年广东医学院附属医院应用抗生素为47种，住院患者抗生素使用率为47.8%，住院患抗生素使用强度为47.9DDDs/百人，门诊抗生素处方使用率为15.8%，急诊抗生素处使用率为38.5%，抗生素占全院总用药金额比为15.6，除往院患者用抗生素强度超7.8DDDs/百人外，其余指标基本符合要求。
三、完善专业化、常态化管理机制刻不容缓
1.加强宣传教育，营造安全用药文化氛围
有关部门要编印出版有关抗生素常识的科普读物或宣传手册，广泛利用不同媒体进行全社会的宣传教育，让民众认识滥用抗生素的危害性，应重点加强对基层医生进行培训，尤其全科医生的培训中应将合理使用抗生素作为必修课。有关机构和协会要组织好合理用药的培训，提供平台让大医院有经验的医生指导地方医院以及社区医生。
2.完善管理机制，建立相关行业法律法规
在2011年《抗菌药物临床应用管理办法》的基础上出台具有法律效应的抗生素使用细则，进一步遏制抗生素的滥用及限制预防性使用。严格控制在OTC流通的抗生素品种，适当提高诊所静脉点滴许可的门坎，医疗机构必须建立合理使用抗生素管理机制，使抗生素的管理达到专业化、常态化。此外，相关行业逐步配套法律法规，实现依法使用抗生素。
3.严控抗生素作为饲料添加剂
有关部门应出台法律性文件，严控抗生素作为家禽、牲畜、渔业养殖等饲料添加剂，控制抗生素对食物链的污染及对水源的污染。并在修订食品标准过程中对部分日常食品，特别婴幼儿、儿童食品应增扣不得检出抗生素或制订最低检出标准。
4.强化耐药监测，进行合理用药动态分析
广东省耐药菌监测与质量控制中心和阳光用药网，继续做好对全省抗菌药物的使用的动态分析，当好卫生行政部门的参谋。医院内部自建用药系统定期做好对全院抗菌药物的使用的动态分析。
办法：
