提 出 人：江英桥
内 容：
为了深入贯彻落实习近平总书记关于粤港澳大湾区建设的重要指示精神和“四个最严”要求，按照党中央、国务院决策部署，坚持新发展理念，深入推进“放管服”改革，创新药品医疗器械监管方式，整合监管资源，促进医药产业在粤港澳大湾区融合发展，更好地满足粤港澳大湾区居民用药用械需求，保障用药用械安全，塑造具有创新活力的健康湾区。
2020年12月23日，国家药品监督管理局在广东省举行了药品审评检查大湾区分中心挂牌仪式。医药产业是造福人民的健康产业，是充满活力的朝阳产业。设立审评检查分中心并落户广东省，是贯彻落实习近平总书记关于粤港澳大湾区建设重要讲话精神，保障药品质量安全，服务支持当地医药产业高质量发展的重要举措，有利于更好支持医药企业研发创新，有利于高效推进当地审评检查工作，有利于有针对性地开展监管科学研究。加快推进粤港澳大湾区药品创新成果转化、产业聚集和创新发展，推动粤港澳大湾区成为全世界最具活力的药品创新高地，更好满足人民群众对药品安全和创新研发的新期待。药品审评检查大湾区分中心主要承担协助国家药监局药品审评中心开展药品审评事前事中沟通指导和相关检查等工作。根据合作协议，国家药监局将和当地政府一起加强顶层设计，建立科学高效专业的区域性审评检查工作体系，为药品企业研发创新提供优质服务，将分中心打造为推动粤港澳大湾区高质量一体化发展的实践平台、深化药品审评审批制度改革的合作平台、服务医药产业创新发展的孵化平台。
建议：
为了促进粤港澳大湾区药品产业高质量发展，建议成立粤港澳大湾区药品研究院，内设药物研究所、中药研究所、生物制品研究所。
药物研究所瞄准国际生命科学发展的前沿领域以及药物研究的重要科学问题，开展创新药物基础和应用基础研究，发展药物研究新理论、新方法和新技术；重点开展新药研发。建成功能齐全、技术先进、综合集成、无缝衔接、运行高效、国际规范的综合性创新药物研发体系。
中药研究所构建中药产业关键技术、中药创新药物关键技术等完善的中药基础和应用基础研究、中药新药研发的技术平台。中药产业关键技术研究重点进行中药资源的可持续利用、中药炮制、中药鉴别、中药制药工程化以及质量控制等研究，为中药产业现代化提供技术支撑。中药创新药物关键技术研究重点进行中药活性筛选与药效评价、化学提取与分析、中药制剂、中药代谢及安全性评价等关键技术的研究。
生物制品研究所构建生物制品产、学、研一体化的创新技术平台。重点进行医学微生物学、免疫学、细胞工程、基因工程、血液制品等的研究。
