提出人：九三学社广东省委员会
内容：
生物产业是各国发展科技产业必争之地，包括生物医药、生物农业、生物医学工程等领域。我省生物产业总体规模位居全国第一方阵，2023年全省生物医药产业集群实现营业收入6638亿元，在生物制造、医疗器械等细分领域具有竞争优势，但也存在问题与短板。
一是药品制造业源头创新能力弱，药物基础研究和原始创新成果较少。药物基础研发具有投入大、要求高、周期长的特点，我省生物医药关键技术供给较弱。新靶点、新化合物、新作用机理的原创性新药偏少，2020年以来我省研发的具有全新靶点、全新分子结构和作用机制的创新药数量仅有3个，远低于北京的8个、上海的11个和江苏的13个。企业研发投入强度低，2022年我省医药制造企业研发投入强度为4.2%，低于上海（4.3%）等地，与国际平均水平（13%）相比差距明显。全省营收排名前五的龙头企业2023年研发投入共计49亿元，仅相当于江苏恒瑞医药一家企业的投入量。医疗机构开展临床研究数量少，虽然我省拥有全国数量最多的药物临床试验机构（139家），却只开展了全国2%的临床试验，数量仅相当于北京的1/9、上海的1/5。
二是合成生物产业缺少顶层规划，产业发展动能不足。高层级产业引导规划不足，目前北京、上海等省市已制定出台合成生物产业专项政策，从原始创新、技术攻关等方面提出有力举措支持产业创新发展，但广东省级层面尚未出台相应专项政策。关键核心技术供给能力薄弱，我省合成生物企业生产主要以相关食品发酵和酶制剂制造等传统生物技术的跟随式模仿为主，在基因元件设计、基因编辑、高效生物催化体系构建及高通量筛选等方面的创新突破不多，与国内外先进水平相比差距较大。基础数据长期依赖国外，目前我省合成生物领域相关数据库主要依赖欧美发达国家的NCBI、KEGG等生物学及合成生物学数据库，一旦上述数据库对我国进行关闭，将对我省整个生物合成、生物制造等产业发展产生严重影响。
三是我省AI制药尚处于发展探索阶段，面临规划引导缺乏、数据质量不高、垂直模型开发不足等诸多挑战。AI制药行业缺少专项政策规划，目前我省尚未针对AI制药出台专项支持政策，不利于AI制药技术研发和产业化应用。可供AI训练学习的医疗数据“量”“质”有待提升。目前我省制药行业存在数据分散、数据获取难、数据质量可靠性不足等问题，且数据标准体系不健全，难以满足AI训练学习需要。由于药物研发具有复杂性、多样性特征，对于自然语言处理、图像识别等AI技术和模型有着特殊的要求，但目前我省AI制药领域的垂直小模型开发严重不足，制约了AI制药产业的快速发展。
针对上述问题，提三点建议：
一、强化生物医药领域基础研究与关键核心技术攻关。围绕“新药创制”“中医药现代化”等方向布局一批重大重点专项，坚持持续长期攻关，突破一批前沿技术、颠覆性技术和关键核心技术，形成一批引领性、原创性重大成果。积极发展合同研发组织，吸引支持北京昭衍新药、上海睿智化学等国内大型CRO企业来粤设立分公司、研发服务平台。支持深圳晶泰科技等新型研发服务外包企业发展壮大，培育发展一批具有行业竞争力的龙头CRO/CDMO企业。支持开展高水平临床研究和国际多中心临床研究，结合我省临床资源优势及生物医药产业发展需求，谋划发起“临床研究”专项工作，参与临床研究的一线工作者视同参与科研课题，为创新药研发提供坚实临床支撑。
二、制定出台促进合成生物产业发展的专项政策。前瞻谋划合成生物产业中长期规划，同时制定研发、生产、应用各环节配套政策，构建完善的政策扶持体系，抢占合成生物新赛道。设立“合成生物”科技专项，在“绿色生物制造”专项基础上整合设立“合成生物”专项，支持有条件机构发起合成细胞国际大科学计划，加快突破人工合成细胞、生物制造菌种设计、高通量筛选、高效基因表达与精准调控等关键技术，着力解决合成生物“卡脖子”难题。一体布局建设概念验证、中试生产等平台，发挥广州实验室、合成生物研究重大科技基础设施、国家生物制造产业创新中心等重大平台优势，谋划建设一批生物制造领域概念验证、中试生产平台，为各类创新主体尤其是初创期科技型中小企业提供中试验证服务，补齐产业链发展短板。统筹资源建设合成生物数据库，整合省内高校、科研院所现有基因、代谢、酶序列及反应等数据，加快建设合成生物领域的基础数据库及公共服务平台。
三、制定出台AI制药专项政策。聚焦新药靶点挖掘与验证、药物发现与设计、新型药物筛选、用药安全分析等环节，加快模型、算法、专业软件等攻关突破和共性平台建设，开展智能化场景应用示范。建立健全AI制药数据标准体系。组织行业专家力量共同编制数据标准词典（包括药品、企业、靶点、疾病等），研究制定行业数据应用标准体系。建立国家或区域大数据中心，鼓励受到政府资助的项目所产生的标准化数据上传数据中心并实现数据开放共享。积极研发AI制药垂直小模型，鼓励华为盘古药物分子大模型、腾讯云深智药等平台提高开放性，鼓励其他有开发能力的科研团队和创新企业开发算法、模型并提供服务，推动AI技术深度赋能医药研发。
