提出人:李心
内容:
习近平总书记强调,要加强基础研究和科技创新能力建设,把生物医药产业发展的命脉牢牢掌握在我们自己手中。近年来,我省生物医药产业取得较大进展,但与其他先进地区相比,在产业规模、创新能力、产业集聚及配套等方面都有一定差距。同时,面对国际形势变化和技术创新的激烈竞争,我省生物医药产业将面临着更多挑战。
一、存在问题
1.龙头带动作用有限。截至2023年,广东药品生产许可证、中药生产企业、医疗器械生产企业数全国第一,化学药生产企业全国第二。但是,我省头部企业不多。2023年度中国医药工业百强,广东仅7家入选,低于江苏15家,北京、山东各占12家。
2.原始创新能力较弱。我省生物医药产业大多数仍处于模仿创新阶段,亟需强化原创理论(机制)、原创靶点、原创技术、原创新药。体系化、建制化的科研生态并未建成,科研力量难以形成合力。
3.产业孵化平台不强。生物医药创新链从研发到转化的“产、学、研、用、金”通道还未完全打通,特别是临床研究建设及激励机制有待健全。相关产业共性平台和服务机构仍然需要进一步增强,比如,开放共享的微生物菌种库仍需加快建设。
4.高端人才引进不足。虽然出台诸多引才、育才政策与措施,但受限于当前错综复杂的国际环境,我省在吸引和留住世界级顶尖人才方面仍有不足,参与国际合作的深度与广度仍需提升空。
5.产业链条不全。我省生物医药产业诸多共性关键支撑技术受制于人,存在卡脖子风险,比如原料供应、中间体制备、生物医药类关键试剂、高端药包材、高端研究仪器依赖进口,新兴生物技术、生物药物开发技术亦受制于人。
6.融资渠道较窄。受地方财政紧张影响、各地市政策配套资金大幅降低,企业创新创业的积极性受到严重影响。国有资本出于降低投资风险等方面考量,不太愿意投入技术研发。
二、对策建议
(一)加强全省产业统筹协调。
加强科研平台建设。争取布局更多国家重点实验室、省实验室,积极争取“人类蛋白质导航”国际大科学计划落户广州。支持上市药业、民营药创机构或团队在广东合作设立新型研发机构,组建形成一批多种所有制模式的高水平创新平台。明确产业重点发展方向。
明确生物医药产业和健康产业为广东“重点工程”,邀请海外内专家为全省生物医药产业发展提供信息咨询和决策信息服务。积极支持生物医药企业、高校院所研发一批临床急需、应用量大、适用面广的高端医疗装备和创新药物。布局建设一批重大创新平台,全力支持广州人类细胞谱系、深圳合成生物研究等一批重大科技基础设施建设。
主动寻找产业“战略制高点”。推动研发完全自主的“First-in-class”新药。设置重点专项计划,鼓励新靶标、新机制、新位点、新生物标志物、新分子实体等基础研究。
(二)引导金融活水助力创新。
进一步保障资金投入,积极争取政府基金、风险投资、银行信贷等资金投入,重点保证成熟的项目、药械平台型企业、前沿科技创业企业等获得稳定的资金支持。
加强产业基金建设。组建一只较大规模的生物医药天使基金,推动社会资金流向医药领域初创型企业。多元化筹集社会资本,组建较大规模生物医药产业基金集群,形成完整的产业投资体系。
(三)构建良好产业创新生态。
加强多领域人才培育引进。除专业技术人才外,注意培养生物医药产业经纪管理人团队。强化人才激励机制,深化职务科技成果赋权改革。
强化企业引进与孵育。借助省内高校和龙头企业的资源,加快引进国际巨头布局生产基地、研发中心。加大政策性资金投入,加强专业化队伍建设,提供“保姆式”全链条专业服务,招引孵育科学家创办的前沿技术企业。
完善公共服务平台。完善我省CRO服务体系,加快推动建设国内/国际多边GLP(药物非临床研究质量管理规范)认可的药物安评平台,结合药物制剂平台、药物代谢平台和实验动物中心平台。
推动创新药尽快普及应用。积极改进药品审批流程,缩短创新药物从研发到上市的时长。探索将创新药物纳入医保目录或提供补贴支持,减轻患者负担。优化医疗保险政策,使其覆盖更多的创新药物,以减少患者自付比例。
(四)建立健全产业协作机制。
打造资政产学研创新生态。鼓励科研机构建设商务拓展(BD)部门,构建License-out联合体,通过与政府、企业、医院、社会资本等构建立合作关系,促进成果、技术、临床、市场等资源信息互通、共享。
密切港澳协作。建立健全粤港澳大湾区药医械监管创新发展工作协调机制,加强部门间协作配合。鼓励全球跨国药械企业通过“港澳药械通”政策,规范开展急需港澳药械真实世界研究,支持使用效果良好的急需港澳药械在内地申请注册上市。