提出人：农工党广东省委员会
内容：
案 由
生物医药产业既是战略性新兴产业，也事关人民健康福祉。习近平总书记强调：“要加强基础研究和科技创新能力建设，把生物医药产业发展的命脉牢牢掌握在我们自己手中。”我省“十五五”规划建议将“科技自立自强水平大幅提高”确立为经济社会发展的主要目标之一，提出要推动科技创新和产业创新深度融合，基本建成具有全球影响力的产业科技创新中心。当前，全球生物医药技术加速迭代，产业格局深刻重塑。我省产业体系已具备相当基础，产值规模、企业集群和创新平台建设取得显著进展，正处在从“跟跑”、“并跑”向“领跑”跃升、从依赖“市场规模”优势向依托“创新能力”优势转型的攻坚克难阶段。面对国际竞争新态势和产业发展新规律，推动科技与产业“两创”深度融合，已成为破解发展瓶颈、塑造核心优势、掌握未来主动权的战略支点。然而，我省生物医药产业在实现产业与科技互促双强、良性循环的道路上，仍面临一系列严峻挑战：
一、原始创新能力不足，关键环节受制于人
一是“从0到1”的突破能力薄弱。首创药物靶点等突破性原始发现缺失，研发同质化竞争明显，制约了广东药企在全球价值链中的估值。二是数据驱动的研发新模式尚未成型。当前，AI技术已成为新药研发的颠覆性力量，但国际科学数据库访问受限、省内数据资源共享机制不畅、标准不统一，加之核心算法与软件对外依存度高，严重制约了数据要素潜能的释放和AI赋能新药研发的进程。
二、成果转化链条不畅，企业创新作用待强化
一是龙头创新药企数量少、实力弱，独立国际商业化能力尚未成熟，仍处于以产品权益换现金流的阶段，兼并整合本土管线的能力不足。二是研发生产服务业（CXO）短板突出，临床前研究服务资源不足，高价值服务占比低，提供细胞基因治疗等前沿领域服务的企业不足10家，难以满足本地科技转化需求。三是产业园区竞争力不足，高水平园区数量落后于江苏、山东等省，专业园区孵化功能弱。
三、产业生态支撑不强，市场端堵点明显
一是创新产品支付渠道窄。我国创新药在药品市场中的占比为8.6%，低于美国的81.8%、欧盟的74.8%、日本的57%。基本医保对创新药的支持力度短期内难以大幅提升，商业健康险支付规模尚小，比例仅7%。在海外市场，由于产品权益频繁出让，盈利的主要部分无法由广东企业享有。二是创新产品“进院难”问题依然突出。过去十年国内上市的创新药，进入广东三级医院用药目录的不足50%，目录内创新药进院率仅为10.4%。
建 议
一、突破关键技术瓶颈，打造原始创新策源地
一是实施目标导向的有组织科研。依托国家实验室等在粤战略科技力量，围绕重大疾病防治和产业关键核心技术需求，牵头组织“产学研医”协同攻关项目，确保源头创新瞄准产业痛点。二是夯实生物数据基础设施。加快建设国家生物数据中心大湾区节点，建立统一标准与共享机制。支持建设“AI+新药研发”等公共平台。对“同类第一”靶标的发现，予以精准科研资助。以源头创新优势重塑广东药在全球产业链中的估值逻辑。
二、构建以企业为主导的科技成果转化机制
一是尽快推动省级生物医药产业投资引导基金落地，重点针对龙头企业国际市场开拓、并购本土管线给予资金支持。二是支持研发生产服务业（CXO）集聚发展。加快制定出台CXO专项扶持政策。支持广州、深圳建设CXO示范区，并引导各地市根据基础，差异化发展临床CRO、基因细胞治疗CDMO等细分领域。争取中央支持，在香港设立“大湾区CXO国际化服务中心”，助力企业对接国际资源。三是培育建设专业化孵化园区，重点增强转化评估、注册指导、金融撮合等综合服务。
三、优化支付环境与市场准入，构建产业良性发展生态
一是拓宽创新产品支付渠道，千方百计发挥基本医保战略性购买作用；省级层面统筹粤产新药纳入各市商业补充健康保险报销范围。打通医疗、医保、商保和新药研发数据共享，以医保数据指导研发方向和商保产品设计。加强药企出海辅导，建设符合国际多边认可的GLP、GCP）等公共技术平台，支持企业对标PIC/S药品生产质量管理规范（GMP）进行生产线改造，全面提升创新产品国际注册能力。二是促进创新药临床配备与应用。建立创新药械入院协同监测与推进机制，简化医院内部的准入流程，让前沿科技成果能更快惠及广东患者。
